原材料成本攀升 不锈钢风淋室设备不得不“涨”
在GMP的严格标准下,制药企业要求建立科学的无菌药品生产环境、工艺以及运行和管理体系,消除所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热原污染,保证生产出的药品高品质,足够卫生安全。其中,制药厂强调的无菌车间消毒和污染控制就是保证达到GMP要求的主要手段之一。
为了防止药品在生产过程中遭受微生物、粉尘、细菌等污染,制药企业必须采取一定的措施来保证生产和车间设施的污染源处于受控状态或被消除。在药品生产过程中,药品的微生物污染容易受制药车间的环境、物料、操作人员、设备等的影响。因此,从以上方面着手处理,做好防护措施,也是药机人员值得注意的工作。
其中,操作人员在进入车间时做好清洁工作,防止污染物带入室内是基本要求。为此,风淋室诞生了。风淋室是工作人员进入洁净室的通用通道,当高速洁净空气流经过滤器从可旋转喷嘴从各个方向喷射至人身上,能有效清除工作人员身上所携带的尘埃粒子。其中,不锈钢风淋室是一款非常实用的清洁设备。
不锈钢风淋室又叫不锈钢风淋门、不锈钢风淋房、不锈钢吹淋室。通常是由门、箱体、配电器、过滤器、吹风机、喷嘴等几大部分组成。适用于如无菌室、实验室、纯净水、灌装水厂灌装间空气净化,是食品厂QS认证的理想设备,并广泛用于微电子医院、制药、生化制品等生产和科研单位。
随着食药品行业的快速发展,以及行业监管越趋严格,对于无菌要求更为突出。不锈钢风淋室设备因升级了洁净工艺,能够从根本上消除细菌滋生的条件,有效控制空气途径的污染。
此外,不锈钢风淋室还引改进了操控设计,限制了无菌生产操作人员与无菌产品的干预或直接接触,使得生产受其他因素影响的概率大大减少,降低无菌加工的污染风险,同时也因操控体积的减少而减少能耗。
可以说,不锈钢风淋室设备极大程度满足了食药品行业的发展要求,完成除尘以及缓冲等功能。在此背景下,风淋室市场竞争也日益激烈,行业规模逐渐扩大。
据业内人士表示,自2017年初以来,不锈钢风淋室价格一直呈现震荡上涨走势,即便是在传统的需求淡季里,不锈钢价格仍显得非常强硬。其根本原因主要在于,随着不锈钢等材料价格的上涨,原材料成本的攀升导致很多风淋室制造厂商不得不调整产品价格以及产品策略,以适应市场急剧的变化。
笔者认为,总的来说,我国不锈钢风淋室市场呈现良好的发展态势。进入2018新的一年,受医药行业相关政策的影响,药品生产监管越趋严格,不锈钢风淋室制造厂家应抓住市场发展动向,积极调整产品策略。
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