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无锡格纯净化设备有限公司

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洁净采样车适用于药物制剂和无菌制剂的原辅材料的采样。它广泛适用于医药、制剂、电子、精密仪器、仪表、食品等行业的特殊场合的原铺物料的采样。根据GMP标准要求,本厂生产的采样车达到万级洁净度,同时使用的电脑元件符合 GB1497-85(电动安全标准);符合 GB-191(包装标准)的规定。



洁净取样车说明

(一)洁净取样车是一种垂直流局部空气净化装置,自从室内空气经过初效过滤,从高效空气过滤器出风的形式达到高洁净度的工作环境。

本洁净取样车根据GMP标准要求设计制作,洁净度能达到百级-万级要求,适合于无尘环境使用,常用于药医制剂(无菌制剂除外)原材料的采样。本采样车使用的离心风机等主要部件符合GB1497-87(电动机安全标准)的要求。产品结构分别由不锈钢板或喷塑钢板组成。

(二)使用方法:洁净采样车移至需要采样的地方,固定采样车(刹车);接通电源,打开电源开关,打开风机开关,风机开始工作,将电压调至适当(一般为220V),待洁净采样车运转15分钟后,放入采样桶;采样结束后,取走采样桶,关掉风机及电源,拔掉电源线,将采样车移到原来的位置。

注意根据使用情况要定期用风速仪测量工作区风速,如发现不符合有关技术要求,可调整风机风量,必要时更换高效或初效空气过滤器。



净化效率

尘埃粒子数:大于5.0μm的粒子数小于20000个/m3,大于0.5μm的粒子数小于3500000个/m3。检验方法:调节风速至低、中、高档,分别用尘埃粒子计数器测试,离地面80cm-100cm处测定,每档测三点,每点测量三次。

沉降菌:沉降菌≤10个,共测三点,每点测量三次。

压差:车内与外面压差大于10Pa。检验方法:用微压差计测量压差,共测三点,每点测量三次。